医用保护套技术要求

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医用保护套的技术要求‌主要包括材料要求、物理性能要求、无菌要求、包装与标识要求等方面。

材料要求

医用保护套通常采用无毒、无刺激、无过敏反应的材料制成，如聚乙烯（PE）等塑料薄膜。这些材料应符合国家相关标准，如GB/T1040.3等，以确保其物理性能和化学稳定性。材料应具备良好的透明度和韧性，以便于观察保护套内的物品并在使用过程中不易破损‌。

物理性能要求

保护套的尺寸应符合设计要求，尺寸偏差应在合理范围内（如±5%）。拉伸强度、断裂伸长率等物理性能应满足标准要求，以确保产品的耐用性和稳定性。表面应无气泡、穿孔、水纹、条纹、暴筋、塑化不良、鱼眼、僵块等瑕疵‌。

无菌要求

产品在出厂前必须经过严格的灭菌处理，如环氧乙烷灭菌，以确保其无菌性。灭菌后，产品中的灭菌剂残留量应控制在安全范围内，如环氧乙烷残留量不大于10μg/g‌。

包装与标识要求

产品包装应密封、防潮、防污染，确保产品在运输和储存过程中的无菌性。包装上应清晰标注产品名称、规格型号、生产日期、有效期、生产企业信息等关键信息‌。