浅析无菌pe袋的生产环境及工艺
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无菌pe袋也是属于无菌袋里面的一个品类，说到无菌袋，它就是一种以聚乙烯颗粒为原料，在洁净环境下经吹膜、切割、热封、真空包装、灭菌等工序生产出来的一种高科技新型包装材料。接下来，小编主要要为大家说到无菌pe袋的生产环境及工艺是怎样的呢？
依照新版GMP标准，无菌pe袋的出产环境需在C级及以上洁净等级的车间内进行。而车间的洁净度需求依据车间内尘埃粒子和沉降菌的数量而被定级。A级为zui高，级别越高，袋子的尘埃粒子和沉降菌的数量就越少。
无菌袋的出产过程首要分为吹膜、切开、热封制袋、真空包装、灭菌。
吹膜：首先敞开车间内的空气净化系统，并对车间、操作人员进行消毒灭菌，使操作环境到达设定标准，将通过净化的聚乙烯颗粒在必定温度下进行吹膜；
切开：吹膜后得到的管状膜依据客户要求的尺度切开成不同大小的膜筒；热封制袋：采用热封机对膜筒进行封口；
真空包装：封口后的无菌袋依照必定数量进行多层真空包装；
灭菌：将包装好的无菌袋伽马射线进行灭菌，以到达产品的无菌要求。
无菌袋的本质是一种塑料袋，虽然人们传统的观念以为袋子的出产工艺十分简单，技术含量较低。但是若要达到guo家药监局标准中的各项质量指标和GMP的无菌要求，它的出产过程就变得复杂，需求每个出产细节都考虑到洁净度和无菌的技术要求。
以上就是小编对于无菌pe袋的生产环境以及其工艺的分析，希望对大家有所帮助。
